Masimo, Radius VSM™의 FDA 510(k) 승인 발표

May 10, 2023

환자가 착용하는 혁신적인 다용도 연속 활력징후 모니터는 소형의 확장 가능한 플랫폼에서 광범위한 생리학적 측정 기능을 제공합니다.

어바인, 캘리포니아주, 2023년 6월 5일 --(Business Wire / 뉴스와이어) -- 마시모(나스닥: MASI)는 환자가 착용하는 연속 다중 매개변수 활력징후 모니터인 Radius VSM™이 FDA 510(k)를 획득했다고 오늘 발표했다. 정리. 모듈형 플랫폼으로 설계된 Radius VSM을 통해 임상의는 Masimo SET® 맥박산소측정기, 비침습적 혈압, 체온, 호흡수, 심전도(ECG) 등 다양한 생리학적 측정을 모니터링할 수 있습니다. Radius VSM은 대형 병상 모니터의 신뢰성과 정확성을 웨어러블 장치의 편안함과 자유로움과 결합하여 보행과 이동을 허용하는 동시에 환자를 지속적으로 모니터링합니다. 유연성과 확장성을 갖춘 Radius VSM은 지속적인 치료 전반에 걸쳐 각 환자의 고유한 모니터링 요구 사항과 심각도 수준에 맞게 쉽게 확장할 수 있으며 환자 수의 급증을 수용할 수 있습니다.

이 보도 자료에는 멀티미디어 기능이 포함되어 있습니다. 전체 릴리스 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20230605005206/en/

Masimo Radius VSM™(사진: 비즈니스 와이어)

Masimo의 창립자 겸 CEO인 Joe Kiani는 "Radius VSM의 고유한 확장성, 다용성, 고급 연결성, 정확하고 자동화된 광범위한 연속 측정 기능은 모두 병원 내 어느 곳에서나 빠르고 쉽게 배치할 수 있는 웨어러블 장치에 담겨 있습니다. 이는 전 세계 임상의를 위한 판도를 바꾸는 도구입니다. 유럽의 의사, 간호사 및 환자는 이미 Radius VSM의 이점을 경험하고 있으며 이제 미국 병원과도 이를 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다."

모듈형 웨어러블 장치인 Radius VSM을 사용하면 공급자는 모든 병원 침대에 포괄적인 모니터링 기능을 제공할 수 있으며, 추가 병상 장비, 네트워크 인프라 또는 추가 장비 없이 각 모니터링 시나리오에 맞게 측정 기술을 신속하게 추가하거나 제거하고 보다 개인화된 치료를 제공할 수 있습니다. 모든 테더링된 연결. Radius VSM은 내장형 멀티 터치 LED 디스플레이에 고품질 파형 및 매개변수 추세 데이터가 표시되고 시각 및 청각 경보와 내장형 충전식 배터리를 갖춘 독립형 장치로 작동할 수 있습니다. 또는 Radius VSM은 Root®와 같은 Masimo 병상 모니터 및 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼에 무선으로 연결하여 환자 데이터를 Masimo Patient SafetyNet™ 및 전자 의료 기록(EMR)과 같은 원격 모니터링 시스템으로 자동 전송함으로써 임상 작업 흐름을 단순화할 수 있습니다. 환자 감시 시스템의 일부로 사용하고 병원 전체의 임상의가 최신 생리학적 데이터를 사용할 수 있도록 보장합니다. 예를 들어 Radius VSM의 데이터를 Patient SafetyNet에 통합하면 임상의가 중앙 집중식 관측 스테이션에서 환자를 원격으로 모니터링하고 Replica®가 장착된 스마트폰에서 지속적인 모니터링 데이터를 확인하며 Halo ION®의 작업 흐름 자동화 혜택을 누릴 수 있도록 병원 전체로 범위가 확장됩니다. 환자 채점 시스템 - 환자가 병원 내 어디에 있는지, 심지어 이동 중인지에 상관없이 모두 가능합니다.

편안함과 인체공학적 측면을 우선시하도록 설계된 다기능 포드와 다양한 모듈, 비침습적 센서를 사용하여 Radius VSM은 다음과 같은 측정 기술을 제공합니다.

임상적으로 입증된 Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ 맥박산소측정기(SpO2), 맥박수(PR), 관류 지수(Pi), 혈량 변이 지수(PVi®), 혈량측정 호흡수(RRp®) 포함 ).

혈량, 호흡음, 임피던스 측정을 포함한 다중 호흡수 측정.

팽창 시 측정 비침습적 혈압(NIBP)은 단일 환자용 커프와 자동 간격(주기적인 임상의 수동 측정 필요성 감소)을 특징으로 합니다.

임상의가 지정한 온도 임계값을 위반하면 알림을 통해 지속적인 피부 온도 측정이 가능합니다.